SANKO ÜNİVERSİTESİ ETİK KURUL ÜYE ADAYLARINA YÖNELİK
KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE İYİ KLİNİK UYGULAMALAR EĞİTİMİ
20 – 21 Mart 2024 tarihlerinde SANKO Üniversitesi tarafından Etik Kurul Üye Adaylarına Yönelik Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi düzenlenecektir.
EĞİTİM PROGRAMI
|
1. Gün (09.30-17.00) |
||
| Saat | Konu | Anlatan* |
| 0930-1000 | Eğitim sürecinin açıklanması ve ön değerlendirme | |
| 1000-1030 | Klinik araştırmalarda uyulması gereken mevzuat, yeni yönetmeliğin tanıtımı | Prof. Dr. Münife Neyal |
| 1030-1100 | İyi klinik uygulamalar (İKU) temel ilkeleri | Prof. Dr. Pelin Özyol |
| 1100-1130 | Klinik araştırmalarda etik ilkelerin tarihsel gelişimi ve Helsinki Bildirgesi | Doç. Dr. Neriman Aydın |
| 1130-1200 | İlaç geliştirilmesine gereksinim ve klinik ilaç araştırmalarında fazlar | Prof. Dr. Mehtap Özkur |
| 1200-1220 | Sorular–Katkılar | |
| 1220-1300 | Öğle yemeği | |
| 1300-1330 | Etik kurul / araştırmacı / destekleyici / sözleşmeli araştırma kuruluşu ilişkileri | Doç. Dr. Tuba Denkçeken |
| 1330-1400 | Klinik araştırmalarda yer alan gönüllü/hasta hakları | Prof. Dr. Pelin Özyol |
| 1400-1430 | Klinik araştırmaların başından sonuna veri güvenliğinin, güvenirliliğinin ve istatistiksel değerlendirmenin önemi | Doç. Dr. Pınar Günel |
| 1500-1515 | Sorular–Katkılar | |
| 1515-1545 | Klinik araştırmalarda kalite kontrolü ve güvencesi | Doç. Dr. Elif Onur |
| 1545-1615 | Klinik araştırmalarda çıkar çatışması | Doç. Dr. Pınar Günel |
| 1615-1645 | Klinik araştırmada güvenlik bildirimi ilkeleri ve önemi | Doç. Dr. Elif Onur |
| 1645-1700 | Sorular–Katkılar | |
|
2. Gün (09.30-17.00) |
||
| Saat | Konu | Anlatan* |
| 0930-1000 | Önceki gün anlatılan konuların kısa hatırlatması | Prof. Dr. Münife Neyal |
| 1000-1025 | Klinik araştırmalarda başvuru, değerlendirme, karar süreci | Prof. Dr. Mehmet Baştemir |
| 1025-1045 | Özel gruplarda yapılacak çalışmalar | Prof. Dr. Vildan Sümbüloğlu |
| 1045-1115 | Araştırma protokolünün oluşturulmasında temel ilkeler | Doç. Dr. Hadiye Demirbakan |
| 1115-1130 | Sorular-Katkılar | |
| 1130-1200 | Bilgilendirilmiş Gönüllü Olurunun (BGO) önemi ve ilkeleri | Doç. Dr. Hadiye Demirbakan |
| 1200-1220 | Klinik araştırmada protokole uygun bütçe oluşturma ilkeleri | Doç. Dr. Tuba Denkçeken |
| 1220-1235 | Sorular–Katkılar | |
| 1235-1330 | Öğle yemeği | |
| 1330-1430 | Başvuru dosyasının incelemesi, değerlendirilmesi ve kararın raporlanması (Atölye Çalışması) | |
| 1430-1500 | “Standart çalışma yöntemi” tanımı, kullanım nedeni ve içeriği | Prof. Dr. Münife Neyal |
| 1500-1515 | Sorular–Katkılar | |
| 1515-1630 | “Standart çalışma yöntemi” belgesi hazırlığı (atölye çalışması) | |
| 1630-1700 | Son değerlendirme–geri bildirimler | |
Program Koordinatörü: Prof. Dr. Vildan Sümbüloğlu
Katılımcı sayısı: 20-80 Kişilik
Katılmak isteyenler için kayıt gereklidir.
İletişim Kurulacak Kişi: Ebru ESER
Tel: 0 342 211 65 00
E-posta: ebru.eser@sanko.edu.tr
Not: Eğitim, Sağlık Bakanlığının 05.03.2024 tarih ve E-24931227-514.14.01-1405532 sayılı yazısı ile onaylanmıştır. Eğitim sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlara Sağlık Bakanlığı Onaylı “Başarı Belgesi”, başarısız olanlara ise yine Sağlık Bakanlığı Onaylı “Katılım Belgesi” verilecektir.
Eğitime katılım ücretsizdir.